FIP GS-441524 ยาฉีด 30mg/mL ยาฉีดต้านไวรัสแมว 10mL EU ญี่ปุ่น เกาหลี

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

GS-441524 สารละลายฉีดฆ่าเชื้อเข้มข้น 30 มก./มล. บรรจุในขวดแก้ว USP Type I ขนาด 10 มล. ซึ่งให้สารออกฤทธิ์ทั้งหมด 300 มก. สูตรที่มีความเข้มข้นสูงนี้ได้รับการออกแบบสำหรับระเบียบวิธีการรักษา FIP ทางสัตวแพทย์ที่ต้องการการจ่ายยาในปริมาณมากหรือแมวพันธุ์ที่มีขนาดใหญ่ขึ้น โดยการลดปริมาณการฉีดให้เหลือน้อยที่สุดจะช่วยเพิ่มความสะดวกสบายของผู้ป่วยและความสอดคล้องกับเจ้าของ

ความเข้มข้นที่สูงขึ้น 50% เมื่อเทียบกับมาตรฐาน 20 มก./มล. ช่วยให้สัตวแพทย์สามารถให้ยาในปริมาณที่เท่ากันในปริมาณที่น้อยลงตามสัดส่วน ผลิตภายใต้มาตรฐานการผลิตปลอดเชื้อ GMP ที่เข้มงวดเช่นเดียวกัน พร้อมเอกสารการวิเคราะห์และการปลอดเชื้อที่สมบูรณ์

คุณสมบัติและข้อดีที่สำคัญ

• สูตรเข้มข้น 30มก./มล.:ปริมาณรวม 300 มก. ต่อขวดขนาด 10 มล. แมวน้ำหนัก 4 กก. ในปริมาณมาตรฐานจะได้รับประมาณ 0.5-0.8 มล. ต่อการฉีด ช่วยลดเวลาการให้ยาและความรู้สึกไม่สบาย
• ประสิทธิภาพทางคลินิกหลายโดส:ขวดเดียวรองรับการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลได้หลายวัน ทำให้ขั้นตอนการทำงานของคลินิกคล่องตัวขึ้น และลดต้นทุนสิ้นเปลืองต่อการฉีด
• ตรวจสอบการฆ่าเชื้อที่ขั้วแล้ว:แต่ละแบทช์ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายด้วยการทดสอบความเป็นหมันของ USP, การทดสอบเอนโดทอกซิน LAL, การทดสอบศักยภาพของ HPLC, การตรวจสอบค่า pH และการตรวจสอบอนุภาคที่มองเห็นได้
• ขวดแบบมีฝาปิด FluroTec:ตัวหยุดเคลือบฟลูออโรโพลีเมอร์ขั้นสูงช่วยลดการชะล้างและสารสกัดได้ โดยรักษาความสมบูรณ์ของสารละลายตลอดอายุการเก็บรักษา 18 เดือน

การใช้งานทางคลินิกและการตลาด

• โปรโตคอล FIP แบบเร่งรัด:ความเข้มข้น 30 มก./มล. รองรับโปรโตคอลต้านไวรัสเชิงรุกสำหรับกรณี FIP แบบเปียกและ FIP ทางระบบประสาท ทำให้สามารถจัดการปริมาตรการฉีดสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังในแต่ละวันได้
• ผู้เชี่ยวชาญด้านแมวของญี่ปุ่นและเกาหลี:โรงพยาบาลสอนสัตวแพทย์และคลินิกเฉพาะทางในโตเกียว โอซาก้า โซล และปูซานเลือกใช้ GS-441524 แบบฉีดเข้มข้นสำหรับผู้ป่วย FIP ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งได้รับการรักษาโดยคลินิกทุกวัน
• สวีเดน โปแลนด์ และสหภาพยุโรป:การนำ GS-441524 แบบฉีดความเข้มข้นสูงมาใช้เพิ่มมากขึ้นในร้านขายยาผสมสัตวแพทย์ของสหภาพยุโรป การส่งออกสายโซ่เย็นประกอบด้วยข้อมูลเครื่องบันทึกอุณหภูมิสำหรับพิธีการศุลกากร

โซ่เย็นและการประกันคุณภาพ

จัดส่งในบรรจุภัณฑ์แบบโซ่เย็นที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว โดยคงอุณหภูมิไว้ที่ 2-8°C เป็นเวลา 96+ ชั่วโมง มีเครื่องบันทึกข้อมูลอุณหภูมิ USB ตามคำขอเพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบของสหภาพยุโรป ชุดเอกสารฉบับเต็ม: ใบรับรองการวิเคราะห์ ใบรับรองการทดสอบความเป็นหมัน และ MSDS